Disgrifiad

Paramedrau technegol

Pregabalin (pregabalin) Powdwr Deunydd Crai Cyflwyniad Craidd

Cynhwysion Gradd Fferyllol|Pregabalin (analog gaba)

Enw Cemegol: (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic asid

Rhif CAS: 148553-50-8

Fformiwla Foleciwlaidd: C₈h₁₇no₂

Pwysau Moleciwlaidd: 159.23

Pwynt toddi: gradd 186-188

Ymddangosiad: powdr crisialog gwyn

Purdeb: yn fwy na neu'n hafal i 99% (HPLC)

Effeithiau Craidd

Mae pregabalin yn aModulator sianel calsiwm newydd hynnyyn cael ei ddefnyddio'n helaethWrth drin poen niwropathig, therapi atodol ar gyfer epilepsi, a rheoli anhwylder pryder cyffredinolOherwydd eiPriodweddau gwrthfasgwlaidd ac analgesig unigryw.

✅ Triniaeth fanwl o niwralgia:

Atal mewnlifiad calsiwma lleihau rhyddhau niwrodrosglwyddyddion fel glwtamad a norepinephrine

Niwroopathi Diabetig: cyfradd gwella poen hyd at 50-60%

Neuralgia ôl -ddehosig: Gostyngodd sgoriau poen yn sylweddol

✅ Gwrth - Effaith ategol epileptig:

Trawiadau epileptig rhannol: Mae therapi atodol i bob pwrpas yn lleihau amlder trawiad

Proffil diogelwch da: synergaidd gyda gwrth -- cyffuriau epileptig

✅ Rheoli Pryder:

Anhwylder pryder cyffredinol: Gwella symptomau pryder a gwella ansawdd bywyd

Cyflym - actio: Gellir teimlo gwella symptomau o fewn 1 wythnos

✅ Manteision:

Arwyddion lluosog: Un cyffur ar gyfer triniaethau lluosog, gan wella economi cyffuriau

Ffarmacocineteg llinol: Mae'r dos yn gymesur â chrynodiad gwaed, gan ei gwneud hi'n hawdd addasu

Wel - goddefedig: Mae sgîl -effeithiau yn gymharol ysgafn ac mae cydymffurfiad cleifion yn uchel

Canllawiau Paratoi Cynnyrch Terfynol

1. Paratoi capsiwl trwy'r geg (25mg/capsiwl, 75mg/capsiwl, 150mg/capsiwl):

Llunio enghreifftiol(1000 o dabledi o baratoi 75mg):

Deunydd crai pregabalin: 75.0g

Cellwlos Microcrystalline: 50.0g

Lactos: 25.0g

Croes - sodiwm cysylltiedig carboxymethyl seliwlos: 5.0g

Magnesiwm Stearate: 1.5g

Proses baratoi:

Pretreatment deunydd crai: micronization (D90 yn llai na neu'n hafal i 10μm)

Cymysgu cynyddrannol cyfartal: cymysgu'n raddol â diluent

Llenwi Capsiwl: Llenwi peiriant llenwi capsiwl cwbl awtomatig

Sgleinio a thynnu llwch: Mae peiriant sgleinio capsiwl yn tynnu powdr arwyneb

Alwminiwm - pecynnu plastig: lleithder - prawf a golau - pecynnu prawf

Rheoli Ansawdd:

Unffurfiaeth Cynnwys: Rsd llai na neu'n hafal i 3% (uv - canfod hplc)

Cyfradd Diddymu: Yn fwy na neu'n hafal i 80% mewn 30 munud (dull padlo, 50 rpm)

Sylweddau cysylltiedig: Amhuredd sengl yn llai na neu'n hafal i 0.5%, cyfanswm yr amhureddau sy'n llai na neu'n hafal i 1.0%

2. Paratoi toddiant llafar (20 mg/ml):

Enghraifft Rysáit(cyfaint paratoi ar gyfer 100ml):

Deunydd crai pregabalin: 2.0g

Sorbitol: 50.0g

Glyserol: 10.0g

Asiant Cyflasyn: Swm priodol

Dŵr wedi'i Buro: Ychwanegwch at 100ml

Protocol Defnydd

1. Triniaeth poen niwropathig:

Dos cychwyn:

75 mg ddwywaith y dydd

neu 150 mg unwaith y dydd

Gwaethygu dos:

Cynyddu i 300 mg/dydd ar ôl 3-7 diwrnod yn seiliedig ar effeithiolrwydd a goddefgarwch

Dos uchaf: 600 mg/dydd, wedi'i rannu'n 2-3 dos

Argymhellion Triniaeth:

Yn gyffredinol, mae angen ei gymryd yn barhaus am 2-4 wythnos i werthuso'r effeithiolrwydd

Gall y rhai sy'n effeithiol gynnal triniaeth am amser hir

2. Triniaeth atodol ar gyfer epilepsi:

Dos oedolion:

Cychwynnol: 75 mg ddwywaith y dydd

Cynnal a Chadw: 150-600 mg/dydd, wedi'i rannu'n 2-3 dos

Meddyginiaeth Plant:

Angen cyfrifo yn ôl pwysau a dilyn cyngor meddyg yn llym

Mae'r dos cychwynnol fel arfer yn 3.5 mg/kg/dydd

3. Anhwylder pryder cyffredinol:

Dos cychwyn: 150 mg/dydd, wedi'i rannu'n 2 ddos

Dos therapiwtig: 300-600 mg/dydd

Hyd y driniaeth: fel arfer 4-6 wythnos o driniaeth barhaus

4. Defnyddiwch mewn poblogaethau arbennig:

Annigonolrwydd arennol:

Clirio creatinin 30-60 ml/min: dos uchaf 300 mg/dydd

Clirio creatinin 15-30 ml/min: dos uchaf 150 mg/dydd

Clirio creatinin<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

Henoed: Addasu dos yn seiliedig ar swyddogaeth arennol

Annigonolrwydd hepatig: Ysgafn i gymedrol, nid oes angen addasiad; defnyddio'n ofalus mewn achosion difrifol

Pam Dewis Pregabalin?

Arwyddion lluosog: un cyffur ar gyfer triniaethau lluosog gan gynnwys niwralgia, epilepsi, a phryder

Effeithiolrwydd clir: Mae astudiaethau clinigol helaeth wedi profi ei effeithiolrwydd

Hawdd i'w ddefnyddio: unwaith neu ddwywaith y dydd, cydymffurfiad uchel

Sicrwydd Ansawdd:

GMP - Cynhyrchu sy'n cydymffurfio, pob swpProfwyd purdeb HPLC (yn fwy na neu'n hafal i 99%)

Astudiaeth Sefydlogrwydd: Mae prawf carlam am 6 mis yn cwrdd â'r safon

Trydydd - Adroddiad Labordy Parti (COA)wedi'i gynnwys gyda'r cynnyrch

Pecynnu proffesiynol:

Lleithder - prawf a golau - pecynnu prawf: bag ffoil alwminiwm + desiccant

Cludiant a reolir gan dymheredd: Cludwyd ar 15-25 gradd

Cyflenwi Preifatrwydd: Dim gwybodaeth sensitif ar y pecynnu allanol

Nghasgliad

Mae pregabalin ynopsiwn pwysig ar gyfer trin afiechydon niwrolegol, yn arbennig o addas ar gyferrheoli poen niwropathig, triniaeth atodol o epilepsi, a rheoli symptomau pryder. Y dos a argymhellir yw150-600mg/dydd.

Angen cynllun paratoi penodol?

Rydym yn darparu arweiniad technegol proffesiynol i'ch helpu chi i baratoi cynhyrchion terfynol yn ddiogel ac yn effeithlon!

Angenunrhyw beth, cysylltwch âni