BPC 10mg + TB 10mg 20mg/vial Adfywio Meinweoedd Cynhwysfawr Ac Effeithiol a Thrwsio Niwed

BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20mg/cyflwyniad craidd potel

-Trwsio Cymhleth Peptid Deuol|Wedi'i wneud yn Tsieina Cyfuniad Peptid Atgyweirio Meinwe Synergaidd 20mg/potel

Enw Generig: BPC-157 + TB-500 Peptid Cyfansawdd Precision

Manylebau Cynnyrch: 10mg BPC-157 + 10mg TB-500 / potel

Cymhareb fformiwla: 1:1 cyfuniad manwl gywir

Cyfanswm cynnwys peptid: 20mg / potel

Purdeb: Yn fwy na neu'n hafal i 98.5% (HPLC, pob cydran)

Ymddangosiad: Powdwr lyophilized gwyn

Storio: Rhewi ar -20 gradd, amddiffyn rhag golau, a storio mewn lle sych.

Canllaw Defnydd a Storio

1. Ailgyfansoddi a pharatoi:

Hydoddydd a argymhellir:

Toddydd a ffefrir: dŵr di-haint i'w chwistrelluneuChwistrelliad sodiwm clorid 0.9%.

Hydoddydd wedi'i optimeiddio: halwynog ffisiolegol di-haint sy'n cynnwys 0.1% o albwmin serwm buchol (BSA)(i leihau arsugniad).

Ar gyfer arbrofion cell: hydoddi mewn ychydig bach o ddŵr di-haint yn gyntaf, yna ei wanhau â chyfrwng meithrin rhydd o serwm.

Gweithdrefn baratoi safonol:

Paratoi toddyddion:

Defnyddiwyd hydoddydd di-haint wedi'i hidlo trwy bilen hidlo 0.22 μm.

Gadewch i'r toddydd gyrraedd tymheredd yr ystafell (20-25 gradd) ymlaen llaw.

Argymhellir hydoddiant byffer gyda pH o 7.0-7.4.

Gweithdrefn ailgyfansoddi:

Ychwanegwch 2.0 ml o ddŵr di-haint i'w chwistrellu i ffiol 20 mg.

Arllwyswch y toddydd yn araf ar hyd wal y botel er mwyn osgoi effaith uniongyrchol ar y powdr.

Cylchdroi'r ffiol yn ysgafn (peidiwch ag ysgwyd yn egnïol) nes ei fod wedi'i doddi'n llwyr.

Gadewch i sefyll ar dymheredd ystafell am 3-5 munud i sicrhau diddymiad llwyr.

Crynodiad terfynol: 10 mg/mL (5 mg/mL yr un BPC-157 a TB-500)

Gwahanu a storio:

Dosbarthwch ar unwaith i ddosau -defnydd sengl (argymhellir 0.5 mL/tiwb).

Labelwch yn glir: Enw'r cynnyrch, crynodiad, dyddiad paratoi, dyddiad dod i ben

Argymhellir defnyddio cryofialau -amsugnedd isel.

Cyfrifiad crynodiad gweithio:

Crynodiad safonol: 20 mg powdr hydoddi mewn 2 mL o doddydd

Crynodiad BPC-157: 5 mg / mL

Crynodiad TB-500: 5 mg/mL

Crynodiad cyfan: 10 mg/mL

Cyfeirnod dos:

Arbrofion cell in vitro: 10-1000 ng/mL

Arbrofion anifeiliaid: 50-500 ug / kg / dydd

Mae angen optimeiddio'r dos penodol yn seiliedig ar y dyluniad arbrofol.

Pwyntiau allweddol i'w nodi:

Cynghorion Diddymu: Mae'r cynnyrch hwn yn hydoddi yn gymharol gyflym, ond rhaid sicrhau diddymiad cyflawn; dylai'r ateb fod yn glir ac yn dryloyw.

Techneg aseptig: Rhaid ei berfformio y tu mewn i gwfl llif laminaidd neu gabinet bioddiogelwch.

Gofyniad osgoi ysgafn: Rhaid perfformio pob gweithrediad yn absenoldeb golau i atal ffotoddiraddio.

Peidiwch â chymysgu: Osgoi cymysgu â chyffuriau neu peptidau eraill yn yr un chwistrell.

Paratoi a defnyddio ar unwaith: Argymhellir defnyddio o fewn 1 awr ar ôl ailgyfansoddi.

Rheoli tymheredd: Osgoi tymheredd uwch na 25 gradd wrth baratoi a storio.

Er mwyn osgoi arsugniad: Gall defnyddio datrysiad sy'n cynnwys 0.1% BSA leihau arsugniad ar wal y tiwb yn effeithiol.

2. Amodau storio:

Powdwr lyophilized heb ei ail-gyfansoddi:

Storfa-tymor byr: Rhowch yn yr oergell ar 2-8 gradd, i ffwrdd o olau. Oes silff: 12 mis.

Storio-dymor hir: Rhewi ar -20 gradd, amddiffyn rhag golau, oes silff 24 mis.

Storio gorau posibl: -80 gradd, rhewi dwfn, wedi'i ddiogelu rhag golau. Oes silff: 36 mis.

Storfa atal lleithder: Wedi'i adeiladu-mewn desiccant, lleithder cymharol Llai na neu'n hafal i 60%.

Datrysiad wedi'i ailgyfansoddi:

Defnyddyn syth ar ôl ailgyfansoddi ar gyfer y gweithgaredd biolegol gorau posibl.

Storfa-tymor byr: Rhowch yn yr oergell ar 2-8 gradd am ddim mwy na 12 awr.

Ail-becynnu a rhewi: Ail-bacio a rhewi ar -20 gradd am ddim mwy na 7 diwrnod.

Gwaherddir yn llwyr gylchredau rhewi-dadmer: dim mwy na dau gylchred rhewi-dadmer.

Peidiwch â storio ar dymheredd ystafell: Ar ôl ailgyfansoddi, peidiwch â gadael ar dymheredd ystafell am gyfnodau estynedig.

Amodau trafnidiaeth:

Cludo cadwyn oer: cludo rhew sych (islaw -78 gradd) i sicrhau tymheredd isel trwy gydol y broses gyfan.

Cludo pecyn iâ: Cludiant pecyn iâ 2-8 gradd (pellter byr o fewn 48 awr yn unig)

Manylebau pecynnu:

Pecynnu mewnol: Wedi'i selio mewn bag ffoil alwminiwm sy'n gallu gwrthsefyll golau

Pecynnu canolradd: Alwminiwm gwactod-bag plastig + desiccant

Pecynnu allanol: Blwch ewyn wedi'i inswleiddio + asiant storio oer

Marciau cludo: Wedi'i labelu'n glir "Cynhyrchion Biolegol Cryogenig," "Cadwch i Ffwrdd o Oleuni," a "Fragile."

3. Rheoli cywirdeb paratoi a sefydlogrwydd:

Rheoli trachywiredd toddyddion:

Defnyddiwch chwistrell di-haint 1mL neu 2mL i dynnu llun yn gywir

Gwall sain wedi'i reoli o fewn ±2%

Argymhellir defnyddio chwistrell gwydr graddedig.

Monitro proses diddymu:

Amser hydoddi: 3-5 munud

Tymheredd diddymu: tymheredd ystafell 20-25 gradd

Cyflwr diddymu: Dylai'r datrysiad fod yn glir, yn ddi-liw ac yn dryloyw.

Os yw hydoddi yn anodd, tyner fortecs; Gwaherddir gwresogi yn llym.

Ail-becynnu safonol:

Cyfaint dosbarthu: 0.5 mL / tiwb (ar gyfer un arbrawf)

Cynwysyddion dosbarthu: cryofialau di-haint, amsugno isel

Gwybodaeth label: Enw'r cynnyrch, rhif swp, crynodiad, cyfaint, dyddiad, gweithredwr

Pwyntiau rheoli ansawdd:

Prawf eglurder datrysiad

prawf gwerth pH (dylai fod rhwng 6.0 a 7.5)

gwirio sterility

Profion bioactifedd yn rheolaidd

4. system sicrwydd sefydlogrwydd:

Rheoli sefydlogrwydd tymheredd:

Sefydlogrwydd-tymor hir: -80 gradd > 36 mis

Sefydlogrwydd canol-tymor: -20 gradd > 24 mis

Sefydlogrwydd-tymor byr: 2-8 gradd > 12 awr

Rheolaeth sefydlogrwydd goleuo:

Sensitif i olau uwchfioled

Rhaid ei lapio mewn cynhwysydd lliw oren neu ffoil alwminiwm drwy gydol y broses.

Amgylchedd gweithredu gyda dwyster golau isel

Rheoli sefydlogrwydd cemegol:

Osgoi asidau cryf (pH < 4)

Osgoi alcalïau cryf (pH > 9)

Osgoi cysylltiad ag ocsidyddion

Osgoi halogiad ïon metel

Rheolaeth sefydlogrwydd microbaidd:

Amgylchedd gweithredu aseptig

offer di-haint a thoddyddion

Monitro amgylcheddol yn rheolaidd

Rheoli sefydlogrwydd corfforol:

Osgoi cryndodau treisgar

Osgoi cylchoedd rhewi-dadmer dro ar ôl tro

Osgoi prosesu tymheredd uchel

Manteision Ansawdd Cynhyrchwyr Tsieineaidd

Mae'r cynnyrch hwn yn cael ei gynhyrchu gan gwmni ymchwil a datblygu peptid Tsieineaidd blaenllaw a chwmni cynhyrchu, sy'n glynu'n gaeth at yr Arfer Gweithgynhyrchu Da (cGMP) ar gyfer fferyllol, gan gyflawni fformiwleiddiad manwl gywir a rheoli ansawdd prosesau llawn.

✅ Manwltechnoleg gweithgynhyrchu:

System gymysgu fanwl uchel: Yn cyflogi balans electronig rhan-miliwn ar gyfer pwyso manwl gywir.

Cymysgu deinamig tri dimensiwn: yn sicrhau dosbarthiad unffurf y ddwy gydran (RSD Llai na neu'n hafal i 3%)

Proses ddosbarthu aseptig: Amgylchedd glân gradd B+A, llinell ddosbarthu awtomataidd

System fonitro ar-lein: -monitro amser real o gywirdeb dosbarthu (gwall Llai na neu'n hafal i ±1%)

✅ Caethsystem sicrhau ansawdd:

Penderfyniad manwl gywir ar gynnwys:

HPLC{0}}Technoleg gysylltiedig MSD

Cynnwys BPC-157: 10.0 ± 0.2 mg / potel

Cynnwys TB-500: 10.0 ± 0.2 mg / potel

Cyfanswm y cynnwys: 20.0 ± 0.3 mg / potel

Dadansoddiad purdeb:

Mae purdeb HPLC pob cydran yn fwy na neu'n hafal i 98.5%.

Amhuredd sengl Llai na neu'n hafal i 0.5%

Cyfanswm amhureddau Llai na neu hafal i 1.5%

amhureddau peptid cysylltiedig Llai na neu'n hafal i 0.3%

Cadarnhawyd strwythur moleciwlaidd:

MALDI-TOF sbectrometreg màs: gwall pwysau moleciwlaidd ± 0.1%

Dadansoddiad cyfansoddiad asid amino: Yn gyson â gwerthoedd damcaniaethol (gwall Llai na neu'n hafal i 2%)

Dadansoddiad mapio peptid: dilysu dilyniant sbectrometreg màs eilaidd

Cromatogram dichroism cylchol: Mae'r strwythur uwchradd yn cydymffurfio â'r safon.

Gwirio bioweithgarwch:

Assay gweithgaredd amlhau celloedd

Gwiriad arbrawf mudo celloedd

Arbrawf angiogenesis

Arbrawf dilysu effaith synergaidd

Archwiliad diogelwch:

Endotocsin bacteriol: < 5 EU/mg

Prawf sterility: Yn cwrdd â safonau'r Pharmacopoeia Tsieineaidd

Prawf gwenwyndra annormal: Cydymffurfio â rheoliadau

Cyfanswm cynnwys metel trwm: < 10 ppm

Hydoddydd gweddilliol: Yn cydymffurfio â safonau ICH Q3C

Profi eiddo ffisicocemegol:

Ymddangosiad: Powdwr lyophilized gwyn

Cynnwys lleithder: Llai na neu'n hafal i 5.0% (dull Karl Fischer)

Cynnwys asetad: Llai na neu'n hafal i 10.0%

gwerth pH: 5.0-7.0 (hydoddiant dyfrllyd 1%)

Hydoddedd: Hollol hydawdd mewn dŵr i'w chwistrellu.

Amrywiad cynnwys: o fewn ±5%

✅ Cynhwysfawrastudiaeth sefydlogrwydd:

Sefydlogrwydd y cyfansawdd:

Yn sefydlog am 24 mis pan gaiff ei storio ar -20 gradd ar ôl ei gyfansoddi.

Mae amrywiad cynnwys pob cydran yn Llai na neu'n hafal i 3%.

Mae'r cynnydd mewn sylweddau cysylltiedig yn Llai na neu'n hafal i 0.5%.

Arbrawf Ffactorau Dylanwadol:

Prawf -tymheredd uchel: Ar ôl cael ei osod ar 60 gradd am 10 diwrnod, ni fu unrhyw newidiadau arwyddocaol mewn priodweddau, cynnwys a phurdeb.

Prawf lleithder uchel: Ar ôl cael ei storio ar RH 92.5% am 10 diwrnod, mae'r cynnydd pwysau oherwydd amsugno lleithder yn Llai na neu'n hafal i 3.0%.

Prawf arbelydru ysgafn: Ar ôl 10 diwrnod o arbelydru ar 4500 Lx, roedd y cynnydd mewn sylweddau cysylltiedig yn Llai na neu'n hafal i 0.5%.

Profi carlam:

Storio ar 40 gradd / 75% RH am 6 mis

Mae'r holl ddangosyddion yn bodloni safonau ansawdd

Profion-tymor hir:

Wedi'i storio ar -20 gradd am 24 mis

Mae'r holl ddangosyddion yn bodloni safonau ansawdd

Sefydlogrwydd datrysiad:

Sefydlog am 12 awr ar 2-8 gradd

Sefydlog am 7 diwrnod ar -20 gradd

Sefydlog o fewn 2 gylchred rhewi-dadmer

Sefydlogrwydd cydnawsedd:

Sefydlog pan gymysgir â thoddyddion a ddefnyddir yn gyffredin

Peidiwch â chymysgu â meddyginiaethau eraill

✅ ProffesiynolSystem Pecynnu:

Pecynnu cynradd:

Ffiolau: Gwydr borosilicate niwtral, sy'n cydymffurfio â safonau USP

Stopiwr rwber: Stopiwr rwber butyl wedi'i fflworeiddio, arsugniad isel, trwytholchi isel

Cap alwminiwm: Cap cyfansawdd plastig alwminiwm i sicrhau aerglosrwydd.

Pecynnu eilaidd:

Bagiau ffoil alwminiwm: ffoil alwminiwm cyfansawdd tair haen, ataliad golau a lleithder-.

Desiccant: Desiccant gel silica gradd fferyllol

Amddiffyniad glanhau nitrogen: i atal diraddio ocsideiddiol

Pecynnu trydedd lefel:

Blwch mewnol: Blwch cardbord gwrth-ysgafn, wedi'i argraffu gyda gwybodaeth am y cynnyrch.

Blwch allanol: Blwch cardbord rhychiog pum haen, dyluniad gwrth-sioc

System tagiau:

Label Tsieineaidd: Enw'r cynnyrch, manylebau, rhif swp, dyddiad cynhyrchu, dyddiad dod i ben

Label Saesneg: Yn cwrdd â safonau rhyngwladol

Cod QR: Yn galluogi gorffen-i-derfynu olrhain ansawdd

Nodweddion gwrth{0}}ffugio: technoleg gwrth-ffugio amlhaenog

✅ Cynhwysfawrsystem ddogfen:

Dogfennau o ansawdd:

Adroddiad Arolygu Ansawdd (COA)

Adroddiad Astudiaeth Sefydlogrwydd

Adroddiad Dilysu Dull Dadansoddol

Dogfennau cynhyrchu:

Cofnodion swp-gynhyrchu

Cofnodion Pecynnu Swp

Adroddiad Dilysu Glanhau

Dogfennau cymhwyster:

Trwydded Cynhyrchu

Tystysgrif GMP

Tystysgrif System Ansawdd

Dogfen diogelwch:

Taflen Ddata Diogelwch Deunydd (MSDS)

Dogfennau diogelwch trafnidiaeth

Llawlyfr Cyfarwyddiadau

✅ TechnegolCefnogaeth a Gwasanaethau:

Ymgynghoriad technegol: Mae tîm proffesiynol yn darparu cymorth technegol.

Canllawiau ymgeisio: Yn darparu awgrymiadau ar gyfer dylunio arbrofol.

Gwasanaeth addasu: Gellir addasu manylebau yn unol â gofynion.

Olrhain Ansawdd: Darparu-diwedd-i-derfynu gwasanaethau olrhain ansawdd

Ar ôl{0}}cymorth gwerthu: System gwasanaeth ôl-werthu gynhwysfawr

Need unrhyw beth, cysylltwchni

Tagiau poblogaidd: bpc 10mg + tb 10mg 20mg/vial adfywio meinwe cynhwysfawr ac effeithiol a thrwsio difrod, Tsieina bpc 10mg + tb 10mg 20mg/vial gweithgynhyrchwyr adfywio meinwe ac atgyweirio difrod cynhwysfawr ac effeithiol, cyflenwyr, ffatri